藥品檢驗實驗室設計建議
admin 2020-04-05 08:40:10 558閱讀
藥物測試實驗室是制藥工廠QC測試的工作場所。潔凈實驗室實驗室均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。潔凈實驗室普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內不設防護設施,而潔凈度必須達到實驗要求,所以要進行一下實驗室消毒。它通常由兩個試驗單位組成:理化分析實驗室和微生物實驗室。潔凈實驗室普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內不設防護設施,而潔凈度必須達到實驗要求,所以要進行一下實驗室消毒。理化分析主要針對原料、包裝材料、中間體、成品等理化鑒別、含量測定等試驗。確保符合法律要求和內部質量標準。微生物實驗室進行了一系列測試,以了解原材料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀態。QC實驗室是質量監督和管理部門的重要組成部分。
一.建筑布局
這是企業的規模,試驗方法,實驗室設備水平等因素的影響,以及企業管理機制,不同的操作手法,建筑布局也不同。隨著科學的發展,醫學和測試數據將不斷推出新的方法,新技術,新設備的實驗室布局將有不同的要求。因此,從圖實驗室的設計點,它建議使用鋼筋混凝土框架結構,容易轉化,抗震性能。
二實驗室功能室布置圖
中心實驗室:這個房間被設計成稍微大區,也是良好的自然采光,南側是比較合適的。每個房間,以適應同步操作4-6實驗室CCTV,試劑架,機柜和儲藏柜標準溶液。到光插座布局合理,科學實驗室間隔,鄰近干燥腔室和平衡室,操作方便。
無菌粒子室:本室要求墻面光滑、弧形、無塵,安裝雙層玻璃窗防止灰塵侵入,安裝邊門防止灰塵在空氣中流動,紫外線殺菌燈對空氣進行消毒,緩沖室避免交叉感染。燈具預埋在板(掛)頂,管道暗敷保持凈空高度,吊頂設空調凈化設備減壓過濾裝置存放在木箱中,凈化工作臺與門平行錯開放置。
光譜室:同五防平衡室。實驗室工作臺是基于一個島或半個島。我很好。安裝穩壓電源,配備空調、除濕器、氫氣、氮氣、氧氣和空氣壓縮機,以確保安全。
烘干消毒室:由于室內設備集中,必須科學、均衡地分配用電。工作期間不要使個別消防線路超載,停電。離試劑室更遠一點,離冷藏室更遠一點,在實驗室旁邊的桌子上更低一點。為了安全的操作和觀察。同時,需要安裝溫度和煙霧敏感的應急按鈕和安全工作指示器和報警裝置。
天平室:這個房間應該是從振動,溫度和電磁干擾池源,靠近中心實驗室為好,不太好避光,向北是比較合適的。它必須包括黑色和紅色的窗簾,以防止眩光,防塵玻璃蓋。平衡以適當的間隔,以方便機和采樣操作的位置。在中國的大江南北采用超高精度分析天平室的十萬分之一應配備恒溫空調除濕。
恒溫水浴室:本房需采用標準水龍頭,墻面、平屋頂采用防水材料,有良好的通風排風裝置,門上設有報警和安全指示燈。