準備中心是具有準確性，個性化的預測和干預的細胞，其特征在于所述醫療范例建立的制備技術服務中心鏈接的生物處理技術和轉化的細胞的臨床應用。潔凈實驗室普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性，但要求環境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內不設防護設施，而潔凈度必須達到實驗要求，所以要進行一下實驗室消毒。潔凈實驗室實驗室均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。本文制備音箱中心實驗室電池設計基礎，設計要求和裝修要求。潔凈實驗室實驗室均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。

一、細胞制備中心實驗室設計的設計依據

GB/T14174大直徑液態氮連續卡因

GB/T 16292 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

浮游菌的測試方法GB / T 16293 2008醫藥工業潔凈室（區）

GB/T16294制藥工業潔凈室（區）沉降菌的試驗方法

GB 1948 9實驗室生物安全通用要求

GB/T20269信息安全技術信息系統安全管理要求

GB/T27025測試和校準實驗室容量的一般要求。

GB 50016 建筑設計防火規范

GB 50052，供配電系統設計規范

GB50333醫院潔凈手術部施工技術規范

GB 50346的生物安全實驗室建筑技術規范

GB50395視頻安防監控系統設計規程

GB50396《進出口控制系統設計規范》

GB 50457 醫藥工業潔凈廠房設計規范

GB50591《潔凈室施工及驗收規范》

GA576防尾隨聯動聯鎖安全DOO的一般技術條件

SN / T 2294.5檢驗檢疫實驗室管理第5部分：危險化學品的安全管理指南

SBT 128標準細胞治療產品的標記

AABB細胞治療服務標準。

二，設計要求編制中心實驗室細胞

1.總體原則

現場選擇和設計布置：應符合藥品生產>AABB的質量管理規范，質量檢測區域應符合GB/T27025的要求。

遠程監控：細胞分離純化、培養擴增、冷凍采集、質量控制檢測、細胞回收、細胞產品運輸、設備和環境參數。

功能分區：建筑物的中心應劃分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區至少包括敷料區、緩沖液區、細胞制備區、細胞培養區、液體制備區和微生物檢測區。非潔凈區至少包括樣品接收區、免疫檢測區、細胞生物檢測區、物理和化學檢測區、材料存儲區、清洗消毒區、氣體存儲區、信息中心區、細胞存儲區和文件存儲區。

2.建筑要求

（1）基本要求

①建筑面積優選不小于千平方米是。

潔凈區使用面積不小于500m2。

③潔凈室的凈高度應在2.5-2.8m之間。

（2）總體布局

①總體布局應符合GB 19489，50333，GB 50346，GB GB 50457的規定。

清潔區域各室的布置應清晰、合理，不得交叉混合使用，應符合人力和材料分流器的原則。

客流通道潔凈區入口處應設置緩沖室。

④廢物、污染物應設置專用傳遞窗，不應與細胞產品、潔凈物品合用一個傳遞窗。

傳動窗送風方式為上側回油方式。

⑥打開檢修門的方向應該轉向低電平到一個干凈的方向的高潔凈度水平。

所有潔凈區不得安裝水池和地漏。