疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購(gòu)置及使用管理

疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購(gòu)置及使用管理

儀器（appliance）設(shè)備的管理是疾病預(yù)防控制（control)機(jī)構(gòu)管理的一個(gè)重要方面，它關(guān)系到檢測(cè)工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進(jìn)儀器設(shè)備的不斷引進(jìn)，儀器設(shè)備管理工作的重要性更加突出。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)（experiment)室的認(rèn)可與國(guó)際接軌，建立了良好的質(zhì)量管理體系，確保實(shí)驗(yàn)室有能力為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)（data)和檢測(cè)結(jié)果。根據(jù)某中心申報(bào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作中實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理現(xiàn)狀，結(jié)合ISO/IEC17025:2005對(duì)儀器設(shè)備的要求，對(duì)疾控機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的規(guī)范化管理進(jìn)行了探討。
1儀器（appliance）設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收管理
1.1儀器（appliance）設(shè)備的采購(gòu)省、市級(jí)疾病預(yù)防控制（control)機(jī)構(gòu)購(gòu)置設(shè)備以提高技術(shù)含量、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急能力和指導(dǎo)基層開(kāi)展疾病預(yù)防控制工作能力等為主，結(jié)合當(dāng)?shù)丶膊『偷胤讲√攸c(diǎn)，實(shí)事求是地合理配備。對(duì)于大型、貴重、精密(precise)儀器設(shè)備的購(gòu)置，應(yīng)由使用科室在事先調(diào)研的基礎(chǔ)上提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表，》交中心學(xué)術(shù)委員會(huì)充分論證，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行政府采購(gòu)或自行采購(gòu)。常用儀器、臨時(shí)急需儀器按規(guī)定程序(procedure)辦理。
1.2供應(yīng)商的評(píng)價(jià)
儀器設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)特別注意儀器設(shè)備的質(zhì)量巡查，注意搜集運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題資料，同時(shí)考察維修維護(hù)期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況，并作好記錄[1]。實(shí)驗(yàn)室集中供氣實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問(wèn)題，也是一直以來(lái)困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的問(wèn)題之一。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設(shè)備的旁邊，危險(xiǎn)氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內(nèi)。供應(yīng)商評(píng)價(jià)包括以下網(wǎng)站內(nèi)容:供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量保證、價(jià)格、交貨情況、服務(wù)情況、合同等。將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表，》經(jīng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由設(shè)備管理人員將合格的供應(yīng)商登錄于《合格供應(yīng)商一覽表》。
1.3儀器（appliance）設(shè)備的驗(yàn)收
儀器設(shè)備到貨后，中心設(shè)備管理人員組織使用科室人員一起開(kāi)箱驗(yàn)收。精密、貴重和大型儀器設(shè)備由供貨單位技術(shù)人員共同參與驗(yàn)收。進(jìn)口儀器必須按商檢部門(mén)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按購(gòu)貨合同、儀器設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)和裝箱單為依據(jù)進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)，及時(shí)填寫(xiě)《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》。使用人員進(jìn)行儀器設(shè)備試機(jī)操作性驗(yàn)收，設(shè)備安裝驗(yàn)收后，自動(dòng)進(jìn)入培訓(xùn)過(guò)程，培訓(xùn)內(nèi)容很重要，它是決定培訓(xùn)成功與否的關(guān)鍵因素(factor)。培訓(xùn)內(nèi)容包括理論學(xué)習(xí)和實(shí)際操作，培訓(xùn)結(jié)束后，所有參加培訓(xùn)的人員都要進(jìn)行理論和操作考核，對(duì)考核合格者進(jìn)行登記，存檔備查。沒(méi)有通過(guò)考核的一律不允許操作儀器。
2儀器（appliance）設(shè)備的使用管理
(1)儀器（appliance）設(shè)備驗(yàn)收合格后，應(yīng)由設(shè)備管理人員及時(shí)制定《儀器設(shè)備檢定及自校準(zhǔn)計(jì)劃表，》對(duì)儀器設(shè)備安排檢定/校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)實(shí)驗(yàn)室工程包括實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、通風(fēng)系統(tǒng)工程、潔凈系統(tǒng)工程、環(huán)保系統(tǒng)工程、供氣系統(tǒng)工程、純水系統(tǒng)工程、智能化系統(tǒng)工程、裝飾裝修工程等。檢定/校準(zhǔn)合格后，即可以投入使用。檢測(cè)人員按規(guī)定要求認(rèn)真填寫(xiě)《儀器設(shè)備使用記錄》。
(2)經(jīng)驗(yàn)收或檢定/校準(zhǔn)達(dá)不到使用要求的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)辦理包修、包換、包退手續(xù)。實(shí)驗(yàn)室集中供氣實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問(wèn)題，也是一直以來(lái)困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的問(wèn)題之一。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設(shè)備的旁邊，危險(xiǎn)氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內(nèi)。
(3)編寫(xiě)操作指導(dǎo)規(guī)程對(duì)容易引起誤操作或?qū)y(cè)量結(jié)果可能（maybe)產(chǎn)生影響的儀器（appliance）設(shè)備應(yīng)由使用部門(mén)起草詳細(xì)的操作規(guī)程，經(jīng)制定的儀器設(shè)備操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。操作規(guī)程的主要內(nèi)容包括:儀器名稱(chēng)、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、運(yùn)行檢查和期間核查)、維護(hù)保養(yǎng)。借用儀器設(shè)備時(shí)，使用人員需填寫(xiě)《儀器設(shè)備借用登記表，》由設(shè)備管理人員進(jìn)行資格審核，確認(rèn)能夠正確操作方可簽字借出，并在借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗(yàn)收。對(duì)于國(guó)家沒(méi)有頒發(fā)檢定程序(procedure)的儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)及時(shí)建立自校規(guī)程。
(4)配置(deploy)的大型、貴重、精密且操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備，應(yīng)安排操作人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得上崗證、操作證后方可進(jìn)行操作。